Zacks 분석가 블로그는 Regeneron Pharmaceuticals, Gilead Sciences, Novavax, Apellis Pharmaceuticals 및 Fulcrum Therapeutics를 강조합니다.

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일리노이주 시카고 – 2023년 8월 25일 – Zacks.com은 애널리스트 블로그에 소개된 주식 목록을 발표했습니다. Zacks Equity Research 분석가들은 매일 주식과 금융 시장에 영향을 미치는 최신 뉴스와 이벤트에 대해 논의합니다. 최근 블로그에 소개된 주식으로는 Regeneron Pharmaceuticals REGN, Gilead Sciences, Inc. GILD, Novavax, Inc. NVAX, Apellis Pharmaceuticals, Inc. APLS 및 Fulcrum Therapeutics, Inc. FULC가 있습니다.

목요일 분석가 블로그의 주요 내용은 다음과 같습니다.

생명공학 주식 정리: REGN, APLS, NVAX 등

생명공학 부문은 몇 가지 중요한 업데이트로 바쁜 한 주를 보냈습니다. 이 중,리제네론 파마슈티컬스마침내 자사의 선두약물인 아일리아(Eylea)의 고용량 투여에 대한 FDA 승인을 획득해 주목을 받았습니다.

금주의 가장 중요한 이야기 ​​요약:

Regeneron의 업데이트 : 리제네론의 주가는 FDA가 습성노인성황반변성, 당뇨병성 황반부종, 당뇨병성 망막병증 환자 치료를 위한 애플리버셉트 주사제 8mg을 브랜드명 Eylea HD로 승인한 이후 상승했습니다. 애플리버셉트 2mg 용량은 이미 다양한 안과 적응증에 대해 Eylea라는 브랜드 이름으로 승인되었습니다. 규제 기관의 승인은 Eylea HD와 애플리버셉트 주사제 2mg을 비교한 PULSAR 및 PHOTON 두 연구의 48주 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 이러한 연구의 데이터에 따르면 Eylea HD는 Eylea와 임상적으로 동등한 시력 향상을 보여주었으며, 이는 더 적은 주사로 유지되었습니다.

동시에, 규제 기관은 CD55 결핍 단백질 소실 장병으로도 알려진 CHAPLE 질환을 앓고 있는 1세 이상의 성인 및 소아 환자를 치료하기 위해 포젤리맙-bbfg를 승인했습니다. 해당 후보는 미국에서 Veopoz라는 브랜드명으로 승인을 받았다. Regeneron에 따르면 베오포즈는 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 위장 및 심혈관 증상을 유발할 수 있는 극히 희귀한 유전병인 CHAPLE에 대해 특별히 지정된 최초이자 유일한 치료법입니다.

앞서 유럽의약품청(European Medicines Agency)은 파이프라인 후보인 odronextamab에 대한 회사의 판매 승인 신청(MAA) 검토를 수락했습니다. MAA는 이전에 최소 2번의 전신 치료 이후 진행된 재발성/불응성(R/R) 여포성 림프종 또는 R/R 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자를 치료하기 위한 후보물질의 승인을 구하고 있습니다.

길르앗의 좌절:길리어드 사이언스, Inc . 종양학 후보인 마그롤리맙(magrolimab) 개발에 차질을 겪고 있습니다. FDA는 미국에서 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위해 마그롤리맙을 평가하는 연구에서 신규 환자 시작에 대해 부분적인 임상 보류를 결정했습니다.

보류로 인해 미국 임상시험용 신약 신청(IND 147229) 및 미국 확장 액세스 프로그램에 따른 신규 연구 참가자의 심사 및 등록이 일시 중지됩니다. 그럼에도 불구하고 이미 AML 연구에 등록된 환자는 현재 연구 프로토콜에 따라 계속 치료를 받고 모니터링될 수 있습니다. 이 후보 물질은 잠재적인 최초의 항CD47 면역치료제이며 고형 종양에 대한 진행 중인 시험을 포함하여 여러 잠재적 적응증에 대해 평가되고 있습니다. 경영진은 고형 종양에 대한 마그롤리맙 연구는 이번 보류로 인한 영향 없이 계속될 수 있다고 밝혔습니다.

앞서, 고위험 골수이형성증후군에 대한 마그롤리맙에 대한 후기 단계 ENHANCE 연구는 중단되었습니다. ENHANCE 연구를 중단하기로 한 결정은 완전 반응과 전반적인 생존에 초점을 맞춘 연구의 1차 평가변수를 달성하는 데 무익함을 나타내는 계획된 분석에 근거한 것입니다.

Gilead는 현재 Zacks 순위 3위(보류)를 보유하고 있습니다. 너는 볼 수있어오늘의 Zacks 1위(적극 매수) 주식 전체 목록은 여기에서 확인하세요..

Novavax 백신 업데이트:노바백스, Inc.