Duncan 의원: 제안된 재구성은 보충제에 대한 FDA의 초점을 '줄일 수 있음'

미국 하원의원 Jeff Duncan은 FDA가 제안한 식품 프로그램 개편으로 인해 식이보충제 산업에 대한 관심이 줄어들 수 있다는 점을 우려하고 있습니다.

2023년 8월 22일

미국 하원의원 제프 던컨(RS.C.)은 월요일 식품의약국(FDA) 청장에게 보낸 서한에서 FDA가 제안한 식품 프로그램 개편이 식이보충제 제품 규제에 해로운 영향을 미칠 수 있다는 우려를 표명했습니다.

통합된 인간 식품 프로그램을 창설하겠다는 제안에 대한 6월 말 업데이트에서 FDA는 식품화학안전, 식이보충제 및 혁신국 창설을 제안하는 조직도를 발표했습니다.

산업 무역 협회와 현재 Duncan은 FDA의 제안으로 인해 ODSP(Office of Dietary Supplement Programs)에서 보충제를 규제하는 현재 체계에 비해 FDA가 식이 보충제에 더 적은 자원을 투자하게 될 수 있다는 우려를 제기했습니다.

던컨은 8월 21일 FDA 국장인 로버트 칼리프(Robert Califf)에게 보낸 서한에서 “나는 이 결정이 근시안적이며 건강보조식품 산업에 대한 FDA의 관심을 줄일 수 있다고 믿는다”고 썼다.

2015년 후반에 식이보충제 프로그램 활동이 부서에서 사무실로 승격되었을 때 FDA는 구성 업데이트에서 다음과 같이 밝혔습니다. ODSP가 빠르게 성장하는 산업을 규제하기 위해 정부 자원과 역량을 놓고 더 잘 경쟁할 수 있도록 함으로써 규제를 완화할 수 있습니다.”

위의 FDA의 성명을 고려할 때 Duncan은 식이보충제 프로그램 사무국(Office of Dietary Supplement Programs)을 폐지하는 것이 소비자나 업계 이해관계자들에게 어떻게 이익이 되는지 불분명하다고 말했습니다.

"아시다시피 식이보충제는 미국 법에 따른 식품의 특별한 범주입니다. 따라서 FDA가 인간 식품 프로그램을 평가하기 위해 레이건-유달 재단에 요청한 요청에서 식이보충제를 제외했기 때문에 이 제안의 기원은 더욱 문제가 됩니다."라고 Duncan은 썼습니다. 칼리프에게.

업계 무역 그룹은 1994년 식이보충제 건강 및 교육법(DSHEA)이 연방 식품, 의약품 및 화장품법의 식품 첨가물 조항에서 보충제를 면제했다는 점을 고려하여 보충제와 식품 첨가물을 한 사무실에서 결합하는 것이 신중한지에 대해 의문을 제기했습니다.

DSHEA가 의회에서 만장일치로 통과되었을 때 "이 법안의 주요 목적은 FDA가 시장에서 식이보충제를 제거하기 위해 식품 첨가물 조항을 사용하는 것을 금지하는 것이었습니다"라고 Duncan은 덧붙였습니다. "이 목적은 법령에 명시적으로 제시되어 있습니다. ”

Duncan의 편지는 식품 첨가물의 정의에서 보충제를 제외하는 DSHEA의 언어를 인용했습니다.

“결과적으로 ODSP를 제거하면 건강보조식품 규제의 우선순위가 침식되고 건강보조식품에 대한 자금 지원에 의존하는 인프라가 약화된다고 생각합니다.”라고 그는 Califf에 썼습니다. “저는 ODSP가 법령에 따라 설립된 대로 독립된 상태로 유지되어야 한다고 믿습니다.”

일주일 전쯤 블로그 게시물에서 Califf는 FDA의 식이보충제 프로그램이 변화를 위한 광범위한 계획의 일환으로 식품화학안전, 식이보충제 및 혁신국(OFCSDSI)을 창설하겠다는 제안에도 불구하고 여전히 중요한 우선순위로 남아 있다고 말했습니다. 수많은 식품 프로그램을 통합된 인간 식품 프로그램으로 통합합니다.

FDA는 ODSP의 역량이나 자원을 줄일 계획이 없다고 Califf는 자신의 블로그 게시물에서 다음과 같이 썼습니다. 교육법.”

FDA 국장은 “새로운 OFCSDSI의 비전은 식품 화학 물질의 평가를 현대화 및 강화하고 식품 및 건강보조식품에 사용하기 위한 안전하고 혁신적인 성분을 촉진하는 것입니다.”라고 덧붙였습니다. "ODSP는 식이보충제 제품에 대한 연방 식품, 의약품 및 화장품법에 따라 기관의 책임을 수행하는 별도의 사무실로 남을 것입니다."