화학 안전 재평가 작업에 대한 FDA 업데이트로 기관이 중점을 두는 물질 공개

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2023년 5월 식품에 사용되는 화학물질에 대한 체계적인 시판 후 재평가를 위한 새로운 프레임워크가 발표된 후, 미국 식품의약청(FDA)은 식품에 안전하지 않은 용도로 사용되는 것으로 확인된 특정 식품 성분 및 첨가물의 공개 목록을 발표했습니다. 승인되지 않은 화학물질 목록뿐만 아니라 현재 기관의 검토를 받고 있는 특정 화학물질 목록도 포함됩니다. FDA는 또한 시장에 출시된 식품의 성분 평가를 강화하기 위한 기관의 작업에 대한 통찰력을 공유했습니다.

FDA의 시판 전 프로그램 외에도 FDA는 미국 식품 공급의 안전을 보장하기 위해 식품 성분과 관련된 새로운 안전 정보에 대한 적극적인 시판 후 모니터링을 사용합니다. 연방식품의약품화장품법(FFDC)에 따라 식품에 사용되거나 사용하려는 모든 성분은 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질(GRAS)로 간주되거나 다음 사항을 충족하지 않는 한 식품 첨가물로 사용하기 위해 FDA의 승인을 받아야 합니다. FFDC의 식품 첨가물 정의에 대한 예외 목록에 포함되어 있습니다. 승인되지 않은 식품 첨가물은 FFDC에 따라 안전하지 않은 것으로 간주됩니다.

최근 발표된 목록에는 식품 성분에 대한 FDA의 시판 후 평가 중 일부가 포함되어 있으며 2004년 이후 이러한 성분과 관련된 활동에 대한 링크가 포함될 수 있습니다. FDA가 식품 첨가물로 승인되지 않은 성분을 알게 되면 해당 기관은 검토할 것입니다. 공개적으로 이용 가능한 데이터 및 정보에 사용이 안전하고 GRAS 표준을 충족하는지 여부를 포함하여 성분의 규제 상태. 이 결정은 제조업체와 대중에게 안전하지 않은 식품 첨가물에 대해 경고하고 안전하지 않은 제품을 시장에서 제거하는 집행 조치 및 기타 시판 후 활동을 포함하여 공중 보건을 보호하기 위한 기관의 조치를 알려줍니다.

2023년 7월 12일 현재 GRAS로 간주되지 않는 물질 목록에는 다음이 포함됩니다.

목록은 식품에 사용될 경우 불법일 수 있는 식품 성분의 전체 목록이 아니며 안전하지 않은 식품 첨가물과 관련하여 해당 기관이 취한 모든 시판 후 활동을 포함하지 않을 수도 있습니다. 목록에는 안전하지 않은 식품 첨가물의 이름, 일부 시판 후 활동 및 대중 커뮤니케이션에 대한 정보, 해당 성분의 사용이 GRAS 표준을 충족하지 않는다고 결론을 내린 FDA의 리뷰를 설명하는 FDA 메모가 포함됩니다. 시판 후 활동에는 경고 서신, 수입 경고, 압수 및 금지 명령이 포함됩니다.

또한 제공되는 엄선된 화학 물질 목록에는 GRAS로 간주되는 성분, 식품 및 색소 첨가물, 식품 접촉 물질, 현재 FDA 검토 중인 오염 물질이 포함됩니다. 이 목록은 FDA의 관심 화학물질 중 일부와 FDA에 안전성 검토를 요청한 이해관계자 사이에서 높은 관심을 갖고 있는 화학물질을 나타냅니다. 다음과 같은 두 가지 목록이 있습니다.

현재 FDA 검토 중인 특정 식품 성분 및 식품 접촉 물질 목록(2023년 7월 12일 기준):

현재 FDA 검토 중인 특정 오염물질 목록(2023년 7월 12일 현재):

FDA는 정기적으로 목록과 목록을 업데이트할 것으로 예상합니다.

식품원료 및 접촉물질의 체계적인 검토를 위한 프레임워크 개발

목록 및 목록 공개와 함께 OFAS(식품 첨가물 안전국) 국장 대행인 Kristi Muldoon-Jacobs 박사는 식품 성분의 안전성을 체계적으로 모니터링하고 검토하기 위해 FDA가 구상한 프레임워크에 대한 통찰력을 공유했습니다. 식품 접촉 물질. FDA는 기관이 일상적인 정보 감시를 통해 평가를 촉발할 수 있는 신호를 감지한 후 잠재적 위험에 대한 초기 평가를 기반으로 신호를 확인하고 우선순위를 지정하는 프레임워크를 개발할 계획입니다.

FDA는 독성학, 노출 평가 및 모델링, 우선순위 지정, 평가에 새로운 도구와 데이터를 사용할 것이며, 그 중 일부는 이미 생성되었습니다. FDA가 안전성 테스트에 사용하고자 하는 일부 도구는 식품에 첨가된 성분을 포함하여 화학 물질의 안전성 평가에서 동물을 줄이거나 개선하거나 대체하기 위한 새로운 생물학적 노출 방법인 NAM(New Approach Methods)입니다. 이 정보는 업데이트된 위험 평가에 도움이 됩니다. 새로운 프레임워크의 일환으로 FDA는 정보를 공개하거나 규제 조치를 제안하고, 대중의 의견을 구하는 프로세스를 통합하고, 이해관계자의 피드백을 수집하기 위한 추가 지원 활동을 수행할 것으로 기대합니다.