Alembic Pharma, 브리모니딘 타르트레이트 점안액 0.15%에 대해 USFDA 승인 획득

Alembic Pharmaceuticals는 단축 신약 신청(ANDA) 브리모니딘 타르트레이트 점안액 0.15%에 대해 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 최종 승인을 받았습니다. 승인된 ANDA는 AbbVie의 참조 의약품(RLD)인 Alphagan P 점안액 0.15%와 치료학적으로 동일합니다.

브리모니딘 타르트레이트 점안액은 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자의 안압 상승(IOP)을 감소시키는 데 사용되는 알파-아드레날린 수용체 작용제입니다.

IQVIA에 따르면 브리모니딘 타르트레이트 점안액 0.15%의 추정 시장 규모는 2022년 12월까지 12개월 동안 9,700만 달러에 달합니다.

Alembic은 미국 FDA로부터 누적 총 180건의 ANDA 승인(최종 승인 156건, 잠정 승인 24건)을 보유하고 있습니다.

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